Die Sicherheitsspritze mit Nadelschutzkappe (5 ml) ist eine sterile Injektionsspritze für den Einmalgebrauch-, die mit einer integrierten Sicherheitskappe mit Scharnier ausgestattet ist, um das Risiko versehentlicher Nadelstichverletzungen während der Medikamentenverabreichung zu verringern. Die Sicherheitsspritze mit Nadelschutzkappe (5 ml) ist mit einem Nennvolumen von 5 ml, klaren Zylinderskalen und einem Luer-Lock-Anschluss mit geringem {{4}totraum- ausgestattet und unterstützt die präzise Flüssigkeitsabgabe in der stationären Pflege, ambulanten Impfung und im klinischen Notfallbereich. Für Importeure von Medizinprodukten und Vertriebshändler im Gesundheitswesen stehen eine vollständige ISO 13485-Qualitätskontrolldokumentation, Sterilisationszyklusaufzeichnungen und Standardverpackungsspezifikationen zur Verfügung.

Hauptmerkmale

Aufklappbare Schutzkappe:Schwingt sich während des Flüssigkeitsaufsaugens um 180 Grad zurück und schnappt bei einhändiger Aktivierung dauerhaft über die Nadel.

Akustischer Verriegelungsmechanismus:Gibt ein deutliches fühlbares und akustisches Klicken ab, um zu bestätigen, dass die scharfe Spitze vollständig umschlossen ist.

Transparenter Polypropylen-Fass:Bietet optische Klarheit zur visuellen Überprüfung der Dosierungsvolumina und zur sofortigen Erkennung von Luftblasen oder Fremdpartikeln.

Niedrige -tote-Speicherplatzverbindung:Reduziert nach der Verschiebung verbleibende Medikamentenreste im Inneren der Nabe, um die Dosisausbeute zu optimieren.

Latex-Freier synthetischer Kolben:Sorgt für eine gleichmäßige Gleitreibung für eine reibungslose Bewegung des Kolbens, ohne dass Latexallergenen ausgesetzt werden.

Luer-Lock-Anschluss mit Gewinde:Sorgt für eine sichere Abdichtung mit Verbindungsanschlüssen unter manuellem Injektionsdruck.

Technische Spezifikationen

Parameter	Spezifikation	Standard / Konformität
Nennkapazität	5 ml (Skala erweitert auf 5,5 ml)	ISO 7886-1
Abschlussintervall	0,2 ml	ISO 7886-1
Nadelkonfiguration	22G x 1" (0,7mm x 25mm) / 23G x 1" (0,6mm x 25mm)	ISO 9626
Nadelspitze	Regelmäßige 3-Facetten-Fase, mit Silikon geschmiert	ISO 7886-1
Durchschlagskraft	Kleiner oder gleich 0,7 N durchschnittliche Kraft	ISO 7886-1
Totraumvolumen	Weniger als oder gleich 0,04 ml	ISO 7886-1
Leck-Dichtheit	Kein Flüssigkeitsaustritt bei 300 kPa Innendruck	ISO 7886-1
Zylinder- und Kolbenmaterial	Medizinisches-reines Polypropylen (PP)	USP-Klasse VI
Dichtungsmaterial	Isopren-Synthesekautschuk (100 % latexfrei)	ISO 10993
Sterilisationsmethode	Ethylenoxid (EO)-Gas (SAL 10).^-6)	ISO 11135
Haltbarkeit	5 Jahre	ISO 11607

Design und Konstruktion

Das Gerät besteht aus einem Zylinder aus medizinischem Polypropylen mit unauslöschlichen schwarzen Skalenmarkierungen, einem synthetischen Elastomerkolben und einem daran befestigten, klappbaren Schutzarm, der am Nadelansatz verankert ist. Während der Flüssigkeitsansaugung faltet sich die Abschirmung parallel zum Zylinder und sorgt so für eine ungehinderte Sicht auf die Skalenschritte. Nach der Injektion schiebt der Arzt die Schutzkappe mit einer Daumentechnik oder gegen eine stabile, flache Oberfläche nach vorne über die Nadel. Zwei interne Haltelaschen rasten dauerhaft hinter der Nadelschräge ein und verschließen die scharfen Gegenstände vor der Entsorgung im stabilen Kunststoffgehäuse.

Verwendungszweck und Anwendungen

Intramuskuläre und subkutane Injektionen:Liefert flüssige Arzneimittel in Krankenstationen, Kliniken der Grundversorgung und ambulanten Zentren.

Massenimmunisierungsprogramme:Bietet eine präzise Volumenmessung mit minimaler Restflüssigkeitsretention bei großvolumigen Impfkampagnen.

Notfallversorgung und Notfallmaßnahmen:Ermöglicht eine schnelle und sichere Medikamentenverabreichung in Notfallumgebungen, in denen der unmittelbare Zugang zu Behältern für scharfe Gegenstände eingeschränkt ist.

Qualitäts- und Regulierungsinformationen

Qualitätsmanagementsystem:Hergestellt in Produktionsstätten, die nach ISO 13485-Standards zertifiziert sind.

Technische Konformität:Entspricht ISO 7886-1 für Injektionsspritzen, ISO 23907 für den Schutz vor Verletzungen durch scharfe Gegenstände und ISO 80369-7 für Luer-Anschlüsse mit kleinem Durchmesser.

Biokompatibilitätstest:Besteht ISO 10993-Tests auf Zytotoxizität, Sensibilisierung, intrakutane Reaktivität und systemische Toxizität.

Sterilitätssicherung:Durch die validierte Ethylenoxidverarbeitung wird ein Sterilitätssicherheitsniveau von 10-6 erreicht, wobei die Restgrenzen ISO 10993-7 entsprechen.

Verpackung und Lieferung

Verpackungsebene	Verpackungsstruktur	Menge/Details
Primärpaket	Blisterbeutel aus medizinischem-Papier/PE-Folie	1 Stück / Beutel (steril)
Sekundärpaket	Stabiler Innenkarton aus Wellpappe	100 Stück / Karton
Äußere Versandeinheit	Doppelwandiger Exportkarton aus Wellpappe	1.800 Stück / Karton
Palettenlogistik	Wärmebehandelte Exportpalette aus Holz oder Kunststoff	Mit Kantenschutz eingeschweißt-

Anpassungsoptionen

01/

Nadeloptionen:Konfigurierbar mit bestimmten Nadelstärken, Längen und Wandstärken entsprechend den klinischen Vorlieben.

02/

Abschlussmarkierungen:Benutzerdefinierte Skalenfarben, Tonhöhenänderungen oder spezifische Lautstärkeanzeigen.

03/

Private-Label-Verpackung:OEM-Layoutdesign für primäre Blisterbeutel, innere Displayboxen und äußere Versandkartons.

04/

Integration des Verfahrenskits:Großverpackungen, die für den Zusammenbau in speziellen Verbandsets oder klinischen Tablettsets formatiert sind.

FAQ

F: Wie wird die Schutzkappe nach der Injektion aktiviert?

A: Schieben Sie den aufklappbaren Sicherheitsschutz mit einem einzigen{0}Daumen nach vorne über die Nadel oder indem Sie ihn flach gegen eine feste Oberfläche drücken, bis ein Klicken bestätigt, dass die Verriegelung einrastet.

F: Blockiert die angebrachte Sicherheitskappe die Sichtbarkeit der Graduierungsskala während der Medikamentenentnahme?

A: Nein. Das Scharniergelenk lässt sich um bis zu 180 Grad parallel zum Lauf zurückdrehen, sodass die Skalenlinien und der Flüssigkeitsstand vollständig sichtbar bleiben.

F: Kann die Sicherheitskappe nach dem Verriegeln wieder geöffnet werden?

A: Nein. Die internen Halteklinken rasten hinter der Nadelschräge und dem Schaft ein und bilden so eine permanente mechanische Umhüllung, die ein manuelles Wiederöffnen verhindert.

F: Ist der Luer-Lock-Anschluss mit medizinischem Standardzubehör kompatibel?

A: Ja. Das Gerät verwendet ein ISO 80369-7-konformes Luer-Lock-Gewinde, das sich sicher mit Standard-IV-Anschlüssen und Injektionszubehör verbindet.

F: Welche Qualitätskonformitätsdokumentation liegt kommerziellen Sendungen bei?

A: Zu den Sendungen gehören Analysezertifikate, Freigabezusammenfassungen zur Ethylenoxid-Sterilisation, Aufzeichnungen zur Chargenrückverfolgbarkeit und Prüfberichte zur Integrität der Verpackungssiegel.

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